MHRA Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufacturers and Distributors (The Orange Guide)


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MHRA Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufacturers and Distributors (The Orange Guide)	Kontakt/Bestellung Contact/Order via E-Mail: info@digento.de

CD-ROM, Print + CD-ROM, Online
Verlag :: Publisher Pharmaceutical Press
Preis :: Price Preise auf Anfrage / Prices on request
Das Angebot richtet sich nicht an Verbraucher i. S. d. § 13 BGB und Letztverbraucher i. S. d. PAngV.
ISBN/ISSN 978-0-85369-720-6 (CD-ROM) 978-0-85369-721-3 (Print + CD-ROM) Bestellnummer bei digento :: digento order number 105843
Verlagsinformation :: Publisher's information Commonly known as the Orange Guide, this title is an essential reference for all involved in the manufacture or distribution of medicines in Europe. The Orange Guide collates in one convenient and authoritative source European and UK guidance documents and information on legislation relating to the manufacture and distribution of medicines for human use. Compliance with Good Manufacturing Practice and Good Distribution Practice requirements is essential in the production and distribution of medicines for human use to safeguard public health and comply with legislation. Changes to this edition include: Detailed changes to the EU guide to good manufacturing practice Detailed revisions to the EU Directive on medicinal products for human use The new Directive on the Principles and Guidelines on Good Manufacturing Practice of Medicinal Products for Human Use Restructured contents and clearer text design A subject index. Compiled by the Inspection and Standards Division, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), London, UK. Ein Leitfaden für Hersteller und Großhandel pharmazeutischer Produkte Seit seiner ersten Veröffentlichung im Jahr 1971 ist der "Orange Guide" das maßgebliche Nachschlagewerk zur europäischen und britischen Gesetzgebung rund um die Herstellung und Distribution von Arzneimitteln für den humanmedizinischen Bereich. Bestechend übersichtlich gegliedert und neu strukturiert informiert die aktuelle Auflage über EU-Richtlinien rund um die "Good Manufacturing Practice" EU-Direktive für Medizinprodukte zur Anwendung am Menschen Direktive "Principles and Guidelines on Good Manufacturing Practice of Medicinal Products for Human Use"
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